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度伐利尤单抗联合紫杉醇Ⅱ期试验招募:晚期食管腺癌患者,一线化疗联合抗血管药进展可报名

试验基本情况


这是一个度伐利尤单抗联合紫杉醇的Ⅱ期试验,主要针对的是晚期食管腺癌患者啦。很多晚期食管腺癌患者在接受一线化疗联合抗血管药治疗后,病情还是出现了进展,试过这些常规办法没改善的患者,这个试验或许能多一个选择。试验就是想看看度伐利尤单抗联合紫杉醇这种新的治疗组合,在这些患者身上会有什么样的效果。

参与要满足的条件


能进这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的身体状态,主要是身体活动能力的评分得达标。另外,患者得是晚期食管腺癌,再说在一线化疗联合抗血管药治疗后病情有进展。预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

但是也有不能参与的情况。要是患者有严重的心脏病、未控制的高血压、未控制的糖尿病等,就不适合参加。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。还有,对度伐利尤单抗、紫杉醇或者试验里其他药物过敏的患者也不能参与。

试验里会做什么


在试验里,患者会接受度伐利尤单抗和紫杉醇的治疗。度伐利尤单抗是通过静脉输注的方式给药,紫杉醇也是静脉输注。给药频率得根据具体的方案来,会定期进行。在治疗过程中,医生会盯着看患者的身体反应,定期做检查,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药物在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。

给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每次治疗前,都要对患者的身体状况进行评估,看看能不能继续进行治疗。要是在治疗过程中出现了严重的不良反应,可能得改一改治疗方案。

想达到的目标


这个试验主要想看看度伐利尤单抗联合紫杉醇这种治疗方法安不安全,有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存时间能不能延长,生活质量能不能提高。通过这个试验,或许能为晚期食管腺癌患者找到更好的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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