HER2 ADC药物DS - 8201进入Ⅱ期临床：HER2阳性食管腺癌，曲妥珠单抗进展患者新选择

试验基本情况

这次HER2 ADC药物DS - 8201进入Ⅱ期临床试验，主要针对的是HER2阳性食管腺癌患者，而且是那些使用曲妥珠单抗治疗后病情有进展的患者啦。在癌症治疗里，很多时候一种药用到后面效果就没那么好了，这些患者就是遇到了这种情况，现在这个新的临床试验或许能给他们多一个选择。

参与要满足的条件

能参与这个试验的患者，年龄得在18到75岁之间，身体状态也得符合一定标准。身体活动能力评分得在0 - 1分，也就是说身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周，这是对患者生存时间的一个基本要求。另外，之前接受过曲妥珠单抗治疗，加之治疗后病情有进展。肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少4周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。

但是，也有一些情况不能参与。要是对试验药物或者它里面的成分过敏，那肯定不行。有严重的心血管疾病，像心力衰竭、不稳定型心绞痛这些，也不符合条件。正在参加其他临床试验的患者也不能加入这次的试验。

试验里会做什么

在试验中，患者会接受DS - 8201药物的静脉输注。药物规格是30mg/6ml，每次输6mg/kg。给药频率是每3周一次。给药时间得超过60分钟，这点别弄错。在整个试验过程中，会定期对患者进行检查，看看身体的各项指标，比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等，还会做影像学检查，像CT、MRI，来观察肿瘤的变化情况。

想达到的目标

这个试验主要是想看看DS - 8201药物在HER2阳性食管腺癌患者身上是否安全，有没有副作用。同时，也想了解下药物有没有效果，看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。对于那些用曲妥珠单抗治疗没效果的患者来说，这个试验要是能证明药物有效，那他们就多了一种新的治疗办法。

ADC药物DS - 8201；Ⅱ期临床；HER2阳性食管腺癌；曲妥珠单抗进展患者