这次启动的是替雷利珠单抗联合奥沙利铂的Ⅱ期研究啊。简单来说,这个试验就是想看看这两种药一起用,对于特定的食管腺癌患者有没有效果,安不安全。
先说参与要满足的条件。能参与的患者得是PD - L1 CPS≥5的食管腺癌患者,而且得是标准一线治疗失败的。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的身体状态,主要是身体活动能力的评分得合适。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也得了解下。之前用过替雷利珠单抗或者奥沙利铂的不能参与。有严重的心脏、肺部等疾病的患者也不行。还有就是对这两种药里的成分过敏的,肯定不能参加。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。
在试验里,会给患者使用替雷利珠单抗和奥沙利铂。药物规格是替雷利珠单抗200mg/瓶,奥沙利铂50mg/瓶。替雷利珠单抗是静脉输注,时间得超过60分钟,这点别弄错。奥沙利铂也是静脉输注,给药时间也有要求。用药频率是每3周一次。在这个过程中,会定期给患者做检查,比如抽血、做CT等,盯着看患者身体各项指标的变化,看看药在身体里吸收、代谢的情况。
这个试验想达到的目标很明确。一来是看看替雷利珠单抗联合奥沙利铂用在这些患者身上安不安全,会不会有严重的副作用。另一来就是看看有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是这个试验成功了,说不定能给食管腺癌患者带来新的治疗办法。
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