试验基本情况
这是一个跨癌种的Ⅱ期试验,针对的是PD - L1/FGFR双阳性的妇科肿瘤患者,像卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌患者都在范围内呗。很多患者试过多种办法都没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。试验用的是特瑞普利单抗和厄达替尼这两种药一起用,看看对这些妇科肿瘤能不能起到控制或者缩小肿瘤的效果。
参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准。之前接受过多种治疗办法都没起作用的患者也能考虑。另外,预计能参与至少3个月,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况:有严重的心脏问题,比如心力衰竭、不稳定型心绞痛的患者不能参与。之前对特瑞普利单抗、厄达替尼或者这两种药里的成分过敏的也不行。正在参与其他药物试验的患者也不符合条件。有脑转移的患者得满足治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注。特瑞普利单抗和厄达替尼会按照一定的剂量和频率来用。特瑞普利单抗的规格是3mg/mL,每次用3mg/kg,每3周输一次。厄达替尼每天口服一次,具体剂量得根据患者的情况来定。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,会定期给患者做检查,像抽血看看血常规、肝肾功能,做影像检查看看肿瘤的大小变化。
想达到的目标
这个试验主要是想看看特瑞普利单抗和厄达替尼一起用安不安全,会不会有严重的副作用。同时也想了解下对PD - L1/FGFR双阳性的妇科肿瘤有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是试验有好的结果,说不定以后能给更多妇科肿瘤患者提供新的治疗办法。