试验基本情况
这次是个Ⅱ期试验,主要针对的是VEGF阳性宫颈癌患者,而且是那些八线治疗都失败的患者呢。八线治疗都没效果,意味着患者试过了很多常规的办法,病情还是没有得到很好的控制。这个试验想用贝伐珠单抗加上吉西他滨这两种药,看看能不能给这些患者带来新的转机。
参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到2分,这就意味着患者日常活动的能力不能太差。预期生存期得不少于12周,这是个基本的时间要求。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况:之前用过贝伐珠单抗和吉西他滨的患者不行。怀孕或者正在哺乳期的女性也不能参与。有严重的心脏病、未控制的高血压、消化道溃疡等疾病的患者也不符合条件。还有,在筛选前4周内做过重大手术的患者也不能参加。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注,贝伐珠单抗和吉西他滨会按照一定的剂量和频率来使用。贝伐珠单抗的规格是100mg/4ml,每次输15mg/kg;吉西他滨规格是0.2g、1.0g,每次输1000mg/m²。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每3周为一个周期,得持续好几个周期。在试验期间,会定期给患者做检查,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。
想达到的目标
这个试验主要是想看看贝伐珠单抗加上吉西他滨这种联合用药的方式安不安全,有没有副作用。同时,也想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看对VEGF阳性宫颈癌患者有没有效果。对于那些八线治疗都失败的患者来说,这个试验或许能多一个选择,希望能给他们的病情带来一些改善。