这是一项关于尼拉帕利和依托泊苷联合用药的Ⅱ期研究,主要针对的是 HRD 阳性卵巢癌患者,尤其是晚期八线治疗的患者。这块是重点,得记清楚。
先说说参与要满足的条件。年龄得在 18 到 75 岁之间,身体活动能力的评分得符合标准,预期生存期要不少于 12 周。另外,患者得是 HRD 阳性的卵巢癌,再说已经到了晚期,经过了七线治疗之后效果不太好,才可以考虑入组八线治疗。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
当然,也有不能参与的情况。之前对尼拉帕利或者依托泊苷有过敏反应的患者不能入组。正在接受其他抗癌治疗的也不行,得等停了一段时间之后才行。有严重的心脏、肺部等疾病,身体状况不允许的也不符合条件。
在试验里会做什么呢?患者会使用尼拉帕利和依托泊苷这两种药。给药方式是口服和静脉输注。尼拉帕利每天口服一次,依托泊苷是静脉输注,具体的剂量会根据患者的身体情况来定。给药频率方面,依托泊苷是在特定的几天里进行输注,尼拉帕利则是持续每天服用。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。在用药期间,会定期对患者进行检查,看看身体的各项指标,比如血常规、肝肾功能等,还会做影像学检查,看看肿瘤的情况。
这项试验想达到的目标是什么呢?从一方面说是看看尼拉帕利和依托泊苷联合使用是不是安全,会不会有比较严重的副作用。另从一方面说,也想了解下这种联合用药对 HRD 阳性卵巢癌晚期患者有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住肿瘤的生长,提高患者的生活质量,延长生存期。这些患者都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
阳性卵巢癌;Ⅱ期研究
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