试验基本情况
这次是外阴黑色素瘤 Ⅱ 期的试验啊。外阴黑色素瘤是一种比较棘手的疾病，很多患者试过不少办法，效果都不太理想。这次试验用的是帕博利珠单抗和替莫唑胺这两种药。帕博利珠单抗之前在其他癌症治疗里有过应用，替莫唑胺也是常用的抗癌药，把它们俩结合起来，看看对治疗外阴黑色素瘤有没有更好的效果。
参与要满足的条件
能参与的情况：年龄得在 18 到 75 岁之间，身体状态也得符合标准，身体活动能力的评分得在一定范围内，简单说就是身体得有一定的活动能力。另外，得是 PD - L1 阳性的患者，而且是经过三线治疗后没效果的四线患者才有机会参与。肝肾功能这块，总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限，AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍，肌酐要么不超 1.5 倍，要么清除率得够 50mL/min。预期生存期至少得 12 周，还得预计能参与至少 3 个月。
不能参与的情况：之前用过这两种药或者类似的药的患者不能参与。有脑转移的患者也得满足一定条件，得是治疗后稳定至少 4 周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。还有自身免疫性疾病或者正在用免疫抑制药的患者也不行。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注帕博利珠单抗，药物规格是 30mg/6ml，每次输 100mg，给药时间得超过 60 分钟，这点别弄错。替莫唑胺是口服的。给药频率方面，帕博利珠单抗是每 3 周一次，替莫唑胺是每天吃，吃 5 天停 23 天，这是一个周期，得按这个规律来。在试验过程中，还得定期去检查，看看身体的各项指标，比如血常规、肝肾功能这些，看看药在身体里吸收、代谢的情况，也看看肿瘤有没有变化。
想达到的目标
这次试验主要是看看这两种药结合起来用安不安全，有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例，也就是看看能不能让患者的病情得到改善。对于那些试过常规办法没效果的患者来说，这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好，别白跑一趟。要是能通过这个试验找到更好的治疗办法，那对患者来说是一件好事。