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Ⅱ 期试验验证厄达替尼 + 多西他赛:FGFR 突变卵巢癌,三线治疗失败新方案

试验基本情况
这次是Ⅱ期试验,针对的是FGFR突变的卵巢癌患者,而且是三线治疗失败的情况。很多患者试过常规的三线治疗办法后没改善,病情还是很让人发愁。这个试验就想看看厄达替尼加上多西他赛这个组合,能不能给这些患者带来新的转机。

参与要满足的条件
能进试验的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到2分,也就是身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,肝肾功能也得达标,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得是组织学或细胞学确诊的卵巢癌,有FGFR突变,而且三线治疗失败了。

不能进试验的情况:要是患者有严重的心脏问题,像不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭等就不行。有脑转移的患者,如果治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定也不能参与。还有对厄达替尼或多西他赛过敏的患者也不能进试验。

试验里会做什么
给药方式是静脉输注,先静脉输多西他赛,之后口服厄达替尼。给药频率方面,多西他赛是每3周输一次,厄达替尼是每天都得吃。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,还得定期查患者的身体指标,像血常规、肝肾功能等,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,看看有没有副作用。

想达到的目标
主要就是看看这个药组合起来安不安全,会不会有严重的副作用。再就是看看有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例能有多少。对于这些三线治疗失败的患者来说,都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。要是试验成功了,说不定以后就能给更多FGFR突变卵巢癌患者带来新的治疗办法。

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