试验基本情况
这次是针对宫颈癌的 Ⅱ 期试验罢了。主要用卡瑞利珠单抗加上拓扑替康这两种药,针对的是 PD - L1 阳性的七线治疗患者。简单来说,就是那些之前试过很多种治疗办法,效果都不太好的宫颈癌患者。这些患者可能已经用了多种常规的治疗手段,但病情还是没有得到很好的控制,这次试验或许能给他们多一个选择。
参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在 18 到 75 岁之间,身体活动能力的评分得符合标准。另外,预计得能参与至少 3 个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。还有,得有可测量的病灶,之前接受过含铂化疗,并且疾病进展。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况:之前用过卡瑞利珠单抗或者拓扑替康的不能参与。还有,有严重的心血管疾病、未控制的感染、自身免疫性疾病的患者也不符合条件。正在参与其他临床试验的也不行。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注。卡瑞利珠单抗和拓扑替康会按照一定的剂量和频率来用。卡瑞利珠单抗的规格和具体使用细节得按照方案来,拓扑替康也是。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。用药周期会根据患者的具体情况来安排,期间会定期做检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。
想达到的目标
主要是看看这两种药联合使用安不安全,有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。通过这次试验,了解这两种药对于 PD - L1 阳性的七线治疗宫颈癌患者到底有没有用。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是符合条件,说不定能在这个试验里得到新的治疗机会。
Ⅱ 期试验卡瑞利珠单抗拓扑替康PD - L1 阳性患者招募
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