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Ⅱ 期研究评估多塔利尤单抗 + 贝伐珠单抗:PD - L1/VEGF 双阳性子宫内膜癌,五线入组

试验基本情况


这个Ⅱ期研究主要是想看看多塔利尤单抗和贝伐珠单抗联合使用,对 PD - L1/VEGF 双阳性的子宫内膜癌患者能起到什么样的作用啊。五线入组意味着这些患者已经试过多种常规的治疗办法,都没起到太好的效果,现在参与这个试验,是又多了一种尝试的机会。

参与要满足的条件


能参与这个试验的患者,年龄得在 18 到 75 岁之间。身体活动能力的评分得符合一定标准,预期生存期得不少于 12 周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。另外,患者得有可测量的病灶,之前的抗肿瘤治疗结束后得间隔一定时间才能参与,而且得同意提供肿瘤组织样本。

但是,有几种情况的患者不能参与。比如有严重的心脏疾病、未控制的高血压、正在使用可能影响试验药物效果的药物。有脑转移的患者也得满足一定条件才行,得是治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

试验里会做什么


在试验中,患者会使用多塔利尤单抗和贝伐珠单抗这两种药物。给药方式是静脉输注,具体的给药频率得按照试验的方案来。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。在整个试验过程中,会定期对患者进行检查,看看肿瘤的变化情况,还有身体各项指标的情况。检查项目包括血液检查、影像检查等。

想达到的目标


这个试验主要有两个大目标。从一方面说是看看多塔利尤单抗和贝伐珠单抗联合使用安不安全,会不会出现比较严重的副作用。另从一方面说是了解下这种联合用药对肿瘤能起到多大的控制作用,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少。要是这个试验能取得好的结果,或许能为 PD - L1/VEGF 双阳性的子宫内膜癌患者提供一种新的治疗选择。

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