试验基本情况
这次是阴道腺癌Ⅱ期的药物试验,针对的是HER2阳性且四线治疗失败的阴道腺癌患者呢。很多患者试过多种常规办法,病情还是没有得到很好的控制,这次试验或许能给他们多一个选择。试验用的药物是曲妥珠单抗和紫杉醇,看看这两种药联合使用,对这类患者能不能起到效果,是不是安全。
参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是生活能自理,能进行一些轻体力活动。预期生存期得不少于12周。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。最重要的是,得是HER2阳性,再说之前四线治疗失败的患者。
不能参与的情况:有严重的心脏疾病,像心力衰竭、心肌梗死这些不行。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。还有,对曲妥珠单抗或者紫杉醇过敏的患者不能参与。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注,曲妥珠单抗和紫杉醇都得通过静脉输到身体里。给药频率得根据具体的方案来,一般是有固定的周期。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,得定期去检查,看看身体的各项指标,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤有没有变化。
想达到的目标
主要就是看看这两种药联合使用,对HER2阳性且四线治疗失败的阴道腺癌患者是不是安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。