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Ⅱ 期试验探索奥拉帕利 + 伊立替康:BRCA 突变卵巢癌,七线治疗疗效验证

试验基本情况
这个Ⅱ期试验针对的是BRCA突变的卵巢癌患者,而且是进行到七线治疗的情况罢了。七线治疗意味着患者已经试过很多常规办法,但效果可能都不太理想。这个试验就是想看看奥拉帕利和伊立替康联合使用,能不能在这种比较棘手的情况下发挥作用,给患者带来新的转机。

参与要满足的条件
能进试验的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合一定标准,也就是身体得有一定的活动能力。另外,预计生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前接受过的化疗方案得有铂类和紫杉类,而且得是对铂类耐药的。

不能进试验的情况:有脑转移的患者,如果治疗后不稳定或者还在吃特定的药且剂量不稳定,就不能参与。之前用过伊立替康或者奥拉帕利的也不行。有严重的心血管疾病、未控制的感染等情况也不符合要求。

试验里会做什么
患者会接受奥拉帕利和伊立替康的联合治疗。奥拉帕利是口服给药,具体的剂量得根据情况来定。伊立替康是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗周期是21天一个循环,在这个过程中,会定期检查患者的身体状况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。

想达到的目标
主要就是看看奥拉帕利和伊立替康联合使用在七线治疗BRCA突变卵巢癌时是否安全,会不会有严重的副作用。同时,也想了解下这种联合治疗有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。对于这些试过很多办法都没改善的患者来说,这个试验或许能多一个选择。要是试验成功了,可能会为这类患者提供一种新的治疗方案。

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