1,335 3,090

替雷利珠单抗 + 吉西他滨 Ⅱ 期临床:PD-L1 阳性宫颈癌,六线治疗失败入组

试验基本情况
这次进行的是替雷利珠单抗和吉西他滨的Ⅱ期临床试验,主要针对的是PD - L1阳性的宫颈癌患者罢了。很多患者已经试过了六线治疗,但都没起到效果,这个试验或许能给他们多一个选择。

参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,像身体活动能力的评分得在0到1分。另外,得是经组织学或细胞学确诊的复发或转移性宫颈癌患者,而且得是PD - L1阳性。之前试过六线治疗都没改善的患者可以考虑。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。预期生存期得至少12周,还得预计能参与至少3个月。

不能参与的情况
之前用过替雷利珠单抗或者其他抗PD - 1、PD - L1药物的患者不能参与。对替雷利珠单抗、吉西他滨或者里面的辅料过敏的也不行。有未控制的严重感染,像活动性肝炎、HIV感染等情况的患者不可以。正在参加其他临床试验,或者在试验药物首次给药前4周内进行过重大手术、放疗、化疗等抗肿瘤治疗的患者不符合条件。有严重的心血管疾病,比如未控制的高血压、心力衰竭等也不能参与。

试验里会做什么
患者会接受替雷利珠单抗和吉西他滨的治疗。替雷利珠单抗规格是100mg/瓶,静脉输注,每3周一次;吉西他滨规格是0.2g、1.0g,静脉滴注,第1天和第8天给药,每3周一个周期。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,会定期查患者的身体指标,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,还会做影像学检查,看看肿瘤的情况。

想达到的目标
主要就是看看替雷利珠单抗和吉西他滨联合用在PD - L1阳性的宫颈癌患者身上安不安全,有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能活多久,生活质量有没有提高。希望能给这些试过多种办法都没效果的患者找到更有效的治疗方案。

- L1阳性宫颈癌

标签:

填写报名信息
姓名: *必填
性别:
手机号: *必填
微信号: 选填
身份证号: *必填
年龄: *必填
身高: cm *必填
体重: kg *必填
抽烟:
所在地址:
备注信息:
上一篇Ⅱ 期试验探索奥拉帕利 + 伊立替康:BRCA 突变卵巢癌,七线治疗疗效验证
下一篇卵巢生殖细胞肿瘤 Ⅱ 期招募:EP 方案 + 特瑞普利单抗,复发后四线治疗可报名

相关文章

返回