试验基本情况
这次试验针对的是卵巢生殖细胞肿瘤Ⅱ期的患者呗。大家都知道,卵巢生殖细胞肿瘤是一种比较棘手的疾病,到了Ⅱ期更是让患者和家属发愁。这次试验采用的是EP方案加上特瑞普利单抗的治疗方法。EP方案是一种常见的化疗方案,而特瑞普利单抗是一种药物。把这两者结合起来,看看能不能对卵巢生殖细胞肿瘤Ⅱ期的患者起到更好的治疗效果。对于那些经过了复发后四线治疗的患者来说,这或许是一个新的机会,都是试过常规办法没改善的人,这个试验或许能多一个选择。
要满足的条件
能参与这个试验是有条件的。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分,这意味着身体得有一定的活动能力。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,预计得能参与至少3个月。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况
有些情况是不能参与试验的。比如对EP方案里的药物或者特瑞普利单抗过敏的人就不行。还有正在接受其他抗肿瘤治疗的患者也不符合条件。有严重的心脏、肺部等疾病的患者也不能参与。有精神疾病,没办法配合试验的也不行。这些情况得注意,参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
试验里会做什么
在试验里,会给患者用EP方案加上特瑞普利单抗。EP方案具体的给药方式和剂量会按照规定来。特瑞普利单抗也有它的使用方法,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药的频率也是有要求的,得按照试验的安排来。在整个试验过程中,还会定期给患者做检查,看看身体的各项指标,比如血常规、肝肾功能等。
想达到的目标
这个试验想达到的目标就是看看EP方案加上特瑞普利单抗这种治疗方法安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存时间能不能延长。如果这个试验能成功,或许能为卵巢生殖细胞肿瘤Ⅱ期的患者提供一种新的治疗办法。
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