试验基本情况
这次是Ⅱ期研究,针对的是HRD阳性子宫内膜癌患者罢了。这类患者试过不少常规治疗办法,可能都没起到太好的效果。五线治疗意味着这是在前面多种治疗手段都尝试之后的又一种新尝试。尼拉帕利和卡铂这两种药联合起来,看看能不能给这些患者带来新的转机,改善他们的病情。
参与要满足的条件
能参与的情况:患者得是经病理确诊的HRD阳性子宫内膜癌,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合一定标准。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血液指标方面,血红蛋白、白细胞、血小板等数值也得达标。
不能参与的情况:有严重的心脏疾病、未控制的高血压、有脑转移且治疗后不稳定或者还在吃特定药且剂量不稳定的患者不能参与。之前对尼拉帕利或者卡铂有严重过敏反应的也不行。还有正在参与其他临床试验的患者也不符合条件。
试验里会做什么
给药方式是使用尼拉帕利和卡铂。尼拉帕利是口服给药,卡铂是静脉输注。给药频率方面,会按照一定的周期来进行。一个周期内,在特定的时间点给予相应的药物。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期对患者进行检查,比如抽血查各项指标,做影像学检查看看肿瘤的情况。
想达到的目标
主要就是看看尼拉帕利和卡铂联合使用对HRD阳性子宫内膜癌患者是否安全,会不会有严重的不良反应。另外,也想了解下这种联合用药有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,能不能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。对于这些已经试过多种治疗办法都没太有改善的患者来说,这个试验或许能多一个选择。
相关文章
返回