这次的试验是针对外阴癌Ⅱ期开展的。对于那些晚期外阴癌患者,试过很多办法都没改善的人来说,这个试验或许能多一个选择。试验用到的药物是5 - FU、紫杉醇和帕博利珠单抗。
要参与这个试验,有些条件得满足。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,预期生存期得在12周以上。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,之前做过手术的话,得恢复至少4周;做过放疗的,也得间隔至少4周。还有,得能自己签知情同意书,愿意配合试验。这点很重要,别漏了。
但是,也有一些情况是不能参与的。有严重的心脑血管疾病的人不行,比如严重的冠心病、心肌梗死这些。还有,有没控制好的糖尿病、高血压的也不行。之前用过和这次试验里类似的药没效果或者有严重不良反应的,也不能参加。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
在试验里,给药方式是静脉输注。5 - FU、紫杉醇和帕博利珠单抗会按照一定的剂量和频率来输。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。之后还得定期去医院检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤有没有缩小或者控制住。医生会盯着看身体的各项指标,根据情况改一改治疗的方案。
试验想达到的目标,就是看看这几种药一起用,在身体里安不安全,对肿瘤能不能缩小或者控制住。要是能有效果,那对于晚期外阴癌患者来说,就是个好消息。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能让他们多一线生机。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
- FU;紫杉醇;帕博利珠单抗;患者招募
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