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Ⅱ 期试验评估芦卡帕利 + 顺铂:BRCA 突变卵巢癌,铂耐药复发六线入组

试验基本情况


这次是个Ⅱ期试验,主要看看芦卡帕利加上顺铂,对有 BRCA 突变的卵巢癌患者能起到啥作用。针对的是铂耐药复发的情况,而且是到了六线治疗的阶段。这些患者之前用了很多办法,可能都没改善,现在这个试验或许能给他们多一个选择。

参与要满足的条件


能进这个试验的患者,年龄得在 18 到 75 岁之间。身体活动能力的评分得达标,就是身体还得有一定的活动能力。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。另外,得有可测量的病灶,这样才能看出药有没有效果。之前接受过的治疗也有要求,得是铂耐药复发,而且是到了六线治疗。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点,治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

但是也有不能参与的情况。要是对芦卡帕利或者顺铂过敏,那肯定不行。有严重的心脏病、肺病等其他重大疾病的患者也不能参加。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。还有正在参加其他临床试验的患者也不能入组。这点很重要,别漏了。

试验里会做什么


患者入组后,会用上芦卡帕利加上顺铂。给药方式方面,芦卡帕利是口服,顺铂是静脉输注。给药频率得根据具体的方案来,医生会根据患者的情况进行调整。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期查患者的身体指标,像血常规、肝肾功能等,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,也看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。还会关注患者的身体反应,看看有没有啥副作用。

想达到的目标


这个试验主要是想了解下芦卡帕利加上顺铂,对有 BRCA 突变的铂耐药复发卵巢癌患者是不是安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例能有多少,患者的生存期能不能延长。要是这个组合能有不错的效果,那对于这些患者来说,就多了一种治疗的办法。但是试验结果还得等做完了才能知道,现在只是抱着期待,希望能给患者带来好消息。

突变;卵巢癌;Ⅱ期试验

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