这次的Ⅱ期临床试验,针对的是VEGF阳性阴道癌的患者,而且是四线治疗失败的情况。简单来说,就是患者已经试过了四种常规的治疗办法,都没起到什么效果,这个试验或许能给他们多一个选择。
能参与这个试验的患者,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。另外,预计生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。这点很重要,别漏了。
但是,也有一些情况是不能参与的。之前用过贝伐珠单抗、长春瑞滨或者类似的药,那可能就不行。还有,要是有严重的心脏病、没控制好的高血压、胃溃疡或者胃出血这些问题,也不符合条件。怀孕或者正在哺乳的女性也不能参加。
在试验里,患者会接受贝伐珠单抗和长春瑞滨的治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药的频率是有规定的,得根据具体的方案来。在治疗过程中,医生会盯着患者的身体情况,定期查血常规、肝肾功能这些指标,看看药在身体里吸收、代谢的情况。
这个试验想达到的目标,就是看看贝伐珠单抗和长春瑞滨一起用,对VEGF阳性阴道癌四线治疗失败的患者,到底安不安全,有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是试验能成功,说不定以后就能给更多患者提供一种新的治疗办法。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望这个试验能有好的结果,给患者们带来新的希望。
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