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Ⅱ 期研究探索卡瑞利珠单抗 + 紫杉醇:PD - L1 阳性卵巢癌,六线治疗患者入组

试验基本情况


这个Ⅱ期研究主要针对的是 PD - L1 阳性卵巢癌患者,而且是六线治疗的患者。简单来说,这些患者已经试过多种常规的治疗办法,但病情可能还是没有得到很好的控制。研究打算探索卡瑞利珠单抗和紫杉醇联合使用的效果。卡瑞利珠单抗和紫杉醇这两种药大家可能听说过,但是把它们联合起来用于这类卵巢癌患者,还是这次研究的重点。之前可能没有太多针对这类患者采用这种联合用药的尝试,所以这次试验还是挺值得关注的。

参与要满足的条件


能进这个试验的患者,得是年龄在 18 - 75 岁之间的。身体活动能力的评分得在 0 - 1 分,也就是身体得有一定的活动能力,不能太虚弱。另外,患者得被确诊为 PD - L1 阳性的卵巢癌,再说是经过了至少五线治疗之后疾病还进展的患者。肝肾功能方面,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

不能参与的情况也不少。要是患者之前对卡瑞利珠单抗、紫杉醇或者其他成分过敏,那就不行。还有正在接受其他抗肿瘤治疗的患者也不能参与。要是有严重的心血管疾病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死等,也不符合条件。另外,有未控制的感染或者精神疾病的患者也没办法加入。

试验里会做什么


在试验中,患者会接受卡瑞利珠单抗和紫杉醇的联合治疗。卡瑞利珠单抗是静脉输注,药物规格是 30mg/6ml,每次输 2mg/kg,每 3 周一次。紫杉醇也是静脉输注,每次 175mg/m²,每 3 周一次。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。在治疗期间,医生会定期给患者做检查,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药物对身体的影响以及肿瘤的变化情况。

想达到的目标


这次试验主要想看看卡瑞利珠单抗和紫杉醇联合使用对 PD - L1 阳性卵巢癌六线治疗患者是否安全,有没有效果。也就是看看药物在身体里会不会有严重的不良反应,肿瘤能不能缩小或者控制住。对于这些试过多种办法都没改善的患者来说,这个试验或许能给他们多一个选择。但是参与前患者得把身体条件核对好,别白跑一趟。

- L1 阳性卵巢癌;Ⅱ期研究;六线治疗

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