试验基本情况
这次进行的是Ⅱ期试验,针对的是PD - L1阳性的宫颈癌患者呢。这些患者可能已经试过了四种常规的治疗办法,效果却不太好,所以才会寻找五线治疗的新方案。这个试验就想看看多塔利尤单抗加上卡铂,对这类患者能不能起作用。毕竟宫颈癌是一种很折磨人的病,患者们都盼着能有新的治疗办法,这个试验说不定就能给他们带来新的希望。
参与要满足的条件
能进这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,也就是身体还能进行一些日常活动。预期生存期得不少于12周,这说明身体状况还不算太差。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前做过手术的话,得恢复得差不多,至少得过了4周。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况就不能参与。比如对多塔利尤单抗、卡铂或者里面的成分过敏的患者就不行。正在接受其他抗癌治疗的也不能参加,还有那些有严重心脏病、没控制好的高血压、没治好的感染的患者也不符合条件。这点很重要,得仔细核对,别以为自己能行,结果白跑一趟。
试验里会做什么
在试验里,患者会用到多塔利尤单抗和卡铂这两种药。多塔利尤单抗是静脉注射,每3周打一次,卡铂也是静脉注射,每3周用一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药期间,医生会定期查患者的身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着看患者的血常规、肝肾功能这些指标。还会做影像检查,像CT、MRI,看看肿瘤有没有变化。
想达到的目标
这个试验主要想看看多塔利尤单抗加上卡铂这种治疗方案安不安全,患者用了之后会不会有严重的副作用。另外,也想了解下这种方案有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是这个方案既安全又有效,那以后说不定就能成为PD - L1阳性宫颈癌五线治疗的常用办法,能让更多患者受益。毕竟都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能给他们多一个选择。
- L1阳性宫颈癌;五线治疗