试验基本情况
这次是针对卵巢癌开展的 Ⅱ 期试验。卵巢癌是一种严重威胁女性健康的疾病,很多患者试过多种治疗办法,效果可能都不太理想。这次试验用的是贝伐珠单抗和吉西他滨这两种药,主要针对的是 VEGF 阳性、五线治疗失败的卵巢癌患者。五线治疗失败,意思就是患者已经试过五种常规的治疗方法,都没起到很好的效果,病情还是没有得到有效控制,这类患者就可以考虑报名参加这个试验。
参与要满足的条件
能参与的情况:第一点,患者年龄得在 18 到 75 岁之间,身体状态得符合身体活动能力的评分标准。患者得是 VEGF 阳性,再说经过五线治疗后还是没改善。另外,预计能参与至少 3 个月,这样才能保证试验数据的有效性。
不能参与的情况:有严重的心脏疾病、肝肾功能特别差的患者不能参与。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。有脑转移的患者,如果治疗后不稳定或者还在吃特定的药,剂量也不稳定,也不符合条件。还有正在参加其他临床试验的患者也不行。
试验里会做什么
患者会使用贝伐珠单抗和吉西他滨这两种药。给药方式是静脉输注,吉西他滨在第 1、8 天给药,贝伐珠单抗在第 1 天给药,每 3 周为一个周期。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期检查患者的身体情况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。比如会检查血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,还会做影像学检查,像 CT 之类的,看看肿瘤有没有缩小或者控制住。
想达到的目标
主要就是看看贝伐珠单抗和吉西他滨联合使用,对于 VEGF 阳性、五线治疗失败的卵巢癌患者是否安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存质量能不能得到改善。如果试验效果好,可能会为这类卵巢癌患者提供一种新的治疗选择。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
期试验;贝伐珠单抗;吉西他滨