这个Ⅱ期研究主要是看看奥拉帕利和曲妥珠单抗联合使用,对BRCA/HER2双阳性子宫内膜癌患者会有什么效果呗。这是三线入组的研究,也就是说参与的患者可能已经试过其他办法,没起到很好的作用,这个研究或许能给他们多一个选择。
要参与这个研究,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,这就意味着身体得有一定的活动能力。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,预计能参与至少3个月,这也得考虑好。
但是,也有一些情况是不能参与的。之前用过奥拉帕利或者曲妥珠单抗的患者不行,有严重的心脏疾病、没控制好的高血压、没控制好的糖尿病这些情况也不能参与。有脑转移的患者也得满足一定条件,得治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
在试验里,患者会接受奥拉帕利和曲妥珠单抗的治疗。给药方式是静脉输注,频率得按照规定来。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,会定期查一些指标,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,看看肿瘤有没有缩小或者控制住。
这个研究想达到的目标,就是看看奥拉帕利和曲妥珠单抗联合使用安不安全,有没有效果。要是有效果的话,或许能给BRCA/HER2双阳性子宫内膜癌患者提供一种新的治疗办法。参与的患者都是试过常规办法没效果的人,这个研究说不定能让他们的病情得到改善。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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