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Ⅱ 期试验探索尼拉帕利 + 伊立替康:HRD 阳性子宫内膜癌,四线治疗患者招募

试验基本情况


这是一项Ⅱ期试验,主要针对的是HRD阳性子宫内膜癌患者的四线治疗呗。简单来说,就是这些患者已经试过了常规的几种治疗办法,效果都不太理想,现在想看看尼拉帕利加上伊立替康这两种药一起用,能不能有新的改善。HRD阳性其实就是患者身体里的一种基因特征,有这种特征的子宫内膜癌患者,治疗起来可能更棘手一些,所以才开展这个试验,希望能找到更有效的治疗方案。

参与要满足的条件


能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体还能进行一些基本的活动。预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得有可测量的病灶,之前接受过至少三线针对晚期或复发性疾病的治疗,而且得是HRD阳性的子宫内膜癌患者。

但是,有些情况的患者不能参与。比如有严重的心血管疾病,像未控制的高血压、不稳定型心绞痛等;有严重的感染还没治好;之前对尼拉帕利、伊立替康或者它们里面的成分过敏;怀孕或者正在哺乳期的女性也不行。

试验里会做什么


在试验中,患者会使用尼拉帕利和伊立替康这两种药。尼拉帕利是口服给药,具体的剂量会根据患者的情况来定。伊立替康是静脉输注,药物规格是40mg/2ml,每次输180mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药的频率是有规定的,会按照一定的周期来进行,具体的周期安排医生会详细告知患者。在用药期间,会定期给患者做检查,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,盯着看患者身体的各项指标,看看药物在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤有没有变化。

想达到的目标


这个试验主要是想看看尼拉帕利加上伊立替康这种联合用药的方式,在HRD阳性子宫内膜癌四线治疗的患者身上是不是安全的,患者能不能耐受。同时,也想了解下这种用药方法有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能有所提高。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择,但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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