这是一个药物临床试验,处于Ⅱ期。试验针对的是HER2阳性子宫内膜癌患者,而且是那些二线治疗失败的患者。这些患者试过常规的二线治疗办法,却没有起到效果,这个试验或许能为他们多提供一个选择。
能参与这个试验得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得达标。另外,预计得能参与至少3个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,得有可测量的病灶,这样才能看看药有没有效果。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
也有一些情况是不能参与的。比如对曲妥珠单抗、多柔比星或者它们里面的成分过敏,那肯定不行。有严重的心脏病,像不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭啥的,也参与不了。怀孕或者正在哺乳的女性也不可以,毕竟药可能会对孩子有影响。之前用过某些特定的药,还没到间隔时间的,也不符合条件。
试验里会给患者用曲妥珠单抗和多柔比星这两种药。药物规格是曲妥珠单抗有不同的,多柔比星是2mg/ml,每次给药的剂量会根据情况变一变。给药方式是静脉输注,得通过打点滴的方式把药输到身体里。给药频率也有规定,得按计划来。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,还得定期查身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,盯着肿瘤的大小变化,还有身体各项指标的情况。
这个试验想达到的目标就是看看曲妥珠单抗和多柔比星一起用,对HER2阳性子宫内膜癌患者是不是安全的,有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例能有多少。要是试验成功了,说不定以后就能给更多患者带来新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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