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阴道鳞癌 Ⅱ 期招募:吉西他滨 + 顺铂 + 多塔利尤单抗,多线治疗失败可报名

试验基本情况
这次是针对阴道鳞癌 Ⅱ 期患者开展的试验。之前很多患者用了多种办法治疗,效果都不太好,这次试验就是想看看新的药物组合有没有用。用的药是吉西他滨、顺铂和多塔利尤单抗,这三种药一起用,看看能不能控制住阴道鳞癌的发展。

参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在 18 到 75 岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在 0 到 1 分,这说明身体还有一定的活动能力。另外,预计能参与至少 3 个月。得有可测量的病灶,这样才能看出药物有没有效果。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。之前接受过多种治疗,但是效果不好,也就是多线治疗失败的患者可以考虑。

不能参与的情况:有严重的心脏病,像心肌梗死、不稳定型心绞痛这些。有未控制的感染,比如肺炎、泌尿系统感染等。怀孕或者正在哺乳期的女性不能参与。之前对试验用的药物有严重过敏反应的也不行。

试验里会做什么
给药方式是静脉输注。吉西他滨、顺铂和多塔利尤单抗按照一定的剂量和频率来用。吉西他滨在第 1 天和第 8 天用,顺铂在第 1 天用,多塔利尤单抗在第 1 天用。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。之后会定期检查,看看身体里的各项指标,比如血常规、肝肾功能等,也会做影像学检查,像 CT、MRI 等,看看肿瘤有没有变化。

想达到的目标
主要就是看看这个药物组合在阴道鳞癌 Ⅱ 期患者身上安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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