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Ⅱ 期试验评估帕博利珠单抗 + 厄达替尼:PD - L1/FGFR 双阳性卵巢癌,二三线入组

这次的Ⅱ期试验主要是看看帕博利珠单抗和厄达替尼这两种药一起用,对 PD - L1/FGFR 双阳性卵巢癌患者会有什么样的效果。这部分患者大多是试过二三线治疗办法但效果不太好的人,这个试验或许能给他们多一个选择。

要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在 18 到 75 岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在 0 到 1 分,也就是说日常活动不能受太大影响。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。另外,得有可测量的病灶,这样才能观察药物对肿瘤的作用。之前做过的治疗也有要求,得结束至少 4 周,而且得从上次治疗的副作用里恢复得差不多。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

但是,也有一些情况是不能参与试验的。比如对帕博利珠单抗或者厄达替尼过敏的人就不行。有严重的心血管疾病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死这些,也不符合条件。正在感染没控制住的人也不能参与。还有,之前用过针对 PD - L1 或者 FGFR 的药没效果的患者也不在这次试验范围内。

在试验里,患者会接受帕博利珠单抗和厄达替尼的联合治疗。帕博利珠单抗是静脉注射,每 3 周打一次。厄达替尼是口服药,每天都得吃。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。治疗过程中,会定期检查患者的身体情况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤能缩小或者控制住的比例。检查的项目有血液检查、影像学检查,像 CT、MRI 这些。

这个试验想达到的目标,一是看看这两种药一起用安不安全,会不会有严重的副作用。二是了解下对肿瘤有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制它不再长大。如果试验结果不错,可能会给 PD - L1/FGFR 双阳性卵巢癌患者提供一种新的治疗办法。

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