试验基本情况
这个试验主要针对的是卵巢性索间质肿瘤 Ⅱ 期的患者,而且是激素受体阳性三线治疗失败的情况哟。简单来说,就是患者用了常规的几种治疗办法后,病情还是没有得到很好的控制。试验采用的药物组合是他莫昔芬和紫杉醇,看看这两种药一起用,能不能对患者的病情起到改善作用。
参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在 18 到 75 岁之间。身体活动能力的评分得在 0 到 2 分,也就是说身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于 12 周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。另外,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与的。之前用过他莫昔芬和紫杉醇的患者不行。有严重的心血管疾病、未控制的糖尿病等情况的也不能参加。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。
试验里会做什么
患者进入试验后,会按照规定的剂量使用他莫昔芬和紫杉醇。他莫昔芬的具体用法得按照方案来,紫杉醇的规格是 30mg/6ml,每次输 100mg。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。用药的频率也是有规定的,得按照医生安排的时间来。在试验过程中,会定期对患者进行检查,比如抽血、做影像检查等,看看药物在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。
想达到的目标
这个试验主要想看看他莫昔芬和紫杉醇联合使用对卵巢性索间质肿瘤 Ⅱ 期、激素受体阳性三线治疗失败的患者是否安全,会不会有严重的副作用。另外,也想了解下这种药物组合有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住肿瘤的生长,提高患者的生活质量,延长患者的生存期。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。