试验基本情况
这次是芦卡帕利加上紫杉醇的Ⅱ期临床试验,针对的是BRCA突变的子宫内膜癌患者,而且是四线治疗的患者哟。也就是说,这些患者已经试过了前面几种常规的治疗办法,但是效果不太理想,现在需要寻找新的治疗方案。这个试验就像是在给这些患者开辟一条新的道路,看看这两种药联合使用能不能有更好的治疗效果。
参与要满足的条件
能进这个试验的患者,第一点得是确诊为BRCA突变的子宫内膜癌患者,并且已经接受过三线治疗,但是病情还是没有得到很好的控制。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合一定标准,身体活动能力的评分得在一定范围内。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况也有不少。之前对芦卡帕利或者紫杉醇过敏的患者不能参加。有严重的心脏病、未控制的高血压等疾病的患者也不符合条件。有脑转移的患者也得满足一定条件才能考虑,得是治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受芦卡帕利和紫杉醇的联合治疗。芦卡帕利会按照一定的剂量口服,紫杉醇则是通过静脉输注的方式给药。给药频率也有规定,得按照医生安排的时间来。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,还会定期对患者进行检查,看看肿瘤的大小有没有变化,身体的各项指标是否正常。
想达到的目标
这个试验主要是想看看芦卡帕利加上紫杉醇这种联合治疗的方法对BRCA突变的子宫内膜癌患者是否安全,有没有效果。看看能不能让肿瘤缩小或者控制住肿瘤的生长,提高患者的生活质量,延长患者的生存期。对于这些试过多种办法都没改善的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。