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Ⅱ 期试验验证贝伐珠单抗 + 紫杉醇:VEGF 阳性卵巢癌,一线维持治疗疗效对比

试验基本情况
这次是Ⅱ期试验,主要针对的是VEGF阳性卵巢癌患者的一线维持治疗问题。之前对于这类患者的治疗方法可能效果有限,这次试验想看看贝伐珠单抗和紫杉醇联合使用,在一线维持治疗上能有怎样的效果,和其他治疗方法比起来,优势在哪里。这对VEGF阳性卵巢癌患者来说,可能是一个新的尝试。

参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准。得是VEGF阳性的卵巢癌患者,加之之前没有接受过针对卵巢癌的一线维持治疗。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白不能低于10g/dL,血小板不能低于100×10⁹/L,中性粒细胞不能低于1.5×10⁹/L。

但是,有些情况是不能参与的。有严重的心血管疾病,像近期发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛的患者不行。有未控制的高血压,血压一直降不下来的也不行。还有,有脑转移的患者,如果治疗后不稳定超过4周,或者正在吃特定的药且剂量不稳定,也不能参与。

试验里会做什么
患者会接受贝伐珠单抗和紫杉醇的联合给药。贝伐珠单抗规格是100mg/4ml,每次静脉输注15mg/kg;紫杉醇规格是30mg/5ml,每次静脉输注175mg/m²。给药频率是每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期对患者进行检查,看看肿瘤的大小变化、身体各项指标的情况。

想达到的目标
试验主要想看看贝伐珠单抗和紫杉醇联合使用在VEGF阳性卵巢癌一线维持治疗上是否安全,会不会有严重的副作用。同时,也想了解下这种联合治疗方法有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例是多少,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能得到改善。这对于VEGF阳性卵巢癌患者来说,如果试验成功,可能会为他们提供一种新的治疗选择。

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