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顺铂 + 5-FUⅡ 期临床:局部晚期阴道癌,同步放化疗进展后二三线招募

这次的Ⅱ期临床试验,针对的是局部晚期阴道癌患者,而且是那些在同步放化疗进展后,需要二三线治疗的情况。这部分患者试过常规办法没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。

能参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,预期生存期得超过12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,血常规也得符合一定标准,白细胞、血小板、血红蛋白这些数值都得在合适范围。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

但是,也有一些情况不能参与。之前对顺铂、5 - FU或者试验里其他药物过敏的不行;正在参与其他临床试验的也不行;有严重的心脏、肺部等其他疾病的患者也不合适。还有,怀孕或者哺乳期的女性不能参加,这点很重要,别漏了。

在试验里,患者会接受顺铂和5 - FU的治疗。给药方式是静脉输注,顺铂的剂量是每平方米体表面积75mg,5 - FU剂量是每平方米体表面积1000mg,持续输注4天。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗周期是每3周重复一次,得按照这个频率来。在治疗过程中,还会定期查身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着肿瘤的变化,比如大小、有没有转移等。

这个试验想达到的目标,一是看看顺铂和5 - FU联合用在这些局部晚期阴道癌患者身上安不安全,会不会有严重的副作用。二是了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看药有没有效果。要是试验成功了,或许能给局部晚期阴道癌患者带来新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

- FU;Ⅱ期临床;局部晚期阴道癌

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