试验基本情况
这次是针对子宫内膜癌的Ⅱ期试验啦。子宫内膜癌是一种常见的妇科癌症,很多患者试过常规治疗办法后,效果可能不太理想。这次试验采用的是醋酸甲羟孕酮和卡瑞利珠单抗联合的方式。对于激素受体阳性且已经到三线治疗阶段的患者来说,这或许是一个新的选择。之前没注意过这类联合治疗的情况,现在整理出来发现,这说不定能给患者带来不一样的转机。
参与要满足的条件
能进的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的标准包括身体活动能力的评分得达标。另外,得预计能参与至少3个月。患者得是激素受体阳性,再说处于三线治疗阶段。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。之前接受过的治疗也有要求,得符合一定的规范。
不能进的情况:有严重的心脑血管疾病的患者不能参与。之前对醋酸甲羟孕酮或者卡瑞利珠单抗有过敏反应的也不行。正在参与其他临床试验的也不符合条件。有脑转移的患者得满足一点,治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
试验里会做什么
给药方式是使用醋酸甲羟孕酮和卡瑞利珠单抗。醋酸甲羟孕酮按照一定的剂量口服,卡瑞利珠单抗是静脉输注。给药频率得按照规定来,不能自己随意更改。在试验过程中,会定期对患者进行检查,看看身体各项指标的变化,比如肿瘤的大小、血液里的一些指标等。这些检查能帮助了解药在身体里吸收、代谢的情况。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
想达到的目标
主要是看看这种联合治疗的方式是否安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,能不能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。希望通过这次试验,能为子宫内膜癌的治疗提供一些新的思路和方法。