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Ⅱ 期研究评估尼拉帕利 + 贝伐珠单抗:HRD 阳性卵巢癌,铂敏感复发二线维持入组

这次的Ⅱ期研究主要是看看尼拉帕利和贝伐珠单抗联合使用,对HRD阳性卵巢癌铂敏感复发的患者进行二线维持治疗的情况。这可是个值得关注的试验,对于这类患者来说,说不定能带来新的治疗方向。

先说说参与这个试验要满足的条件。能参与的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合活动能力评分标准,这俩都得满足。另外,患者得是HRD阳性的卵巢癌,并且是铂敏感复发的情况。还得预计能参与至少3个月,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

但是,也有不能参与的情况。要是患者之前对尼拉帕利或者贝伐珠单抗有严重过敏反应,那就不行。还有,正在接受其他抗癌治疗的患者也不能参加。有严重的心脏、肝脏、肾脏等疾病,没办法耐受试验的也不符合条件。怀孕或者哺乳期的女性也不能参与。

在试验里会做什么呢?患者会接受尼拉帕利和贝伐珠单抗的联合治疗。尼拉帕利是口服给药,具体的剂量会根据患者的情况来定。贝伐珠单抗是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗的频率是有规定的,得按照方案来。在治疗过程中,会定期对患者进行检查,看看身体指标的变化,比如血常规、肝肾功能等,还会做影像学检查,看看肿瘤的情况。

这个试验想达到的目标是什么呢?从一方面说是看看尼拉帕利和贝伐珠单抗联合使用安不安全,会不会有比较严重的副作用。另从一方面说,就是看看这种联合治疗有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生存期和生活质量。对于这些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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