外阴黑色素瘤 Ⅱ 期启动：伊匹木单抗 + 帕博利珠单抗，CTLA - 4/PD - L1 双阳性招募

试验基本情况
这次试验是针对外阴黑色素瘤 Ⅱ 期患者的罢了。外阴黑色素瘤是一种外阴部位的恶性肿瘤，Ⅱ 期意味着肿瘤已经有了一定程度的发展。这次试验采用伊匹木单抗和帕博利珠单抗联合使用的方式。伊匹木单抗和帕博利珠单抗都是能对免疫系统起作用的药物，把它们联合起来用，是想看看能不能更好地治疗外阴黑色素瘤。

参与要满足的条件
能参与这个试验的患者，年龄得在 18 到 75 岁之间。身体活动能力的评分得在 0 到 1 分，也就是身体还能进行一些日常活动，状态还可以。另外，得是 CTLA - 4/PD - L1 双阳性的患者，这就像是一个“入场券”，只有符合这个条件才有参与的资格。预期生存期得不少于 12 周，就是预计能生存 3 个月以上。肝肾功能这块，总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限，AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍，肌酐要么不超 1.5 倍，要么清除率得够 50mL/min。之前没接受过针对外阴黑色素瘤的免疫治疗，但是要是做过手术、放疗、化疗等其他治疗，得符合一定的时间要求。

不能参与的情况也有不少。有脑转移的患者，除非治疗后稳定至少 4 周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定，不然不能参与。正在用其他免疫相关药物的患者也不行。有严重的心血管疾病、未控制的感染等情况的患者也不符合条件。

试验里会做什么
在试验中，患者会接受伊匹木单抗和帕博利珠单抗的联合治疗。给药方式是静脉输注，伊匹木单抗每 3 周输一次，帕博利珠单抗每 3 周输一次。给药时间得超过 60 分钟，这点别弄错。在治疗过程中，会定期对患者进行检查，比如抽血检查身体指标，做影像学检查看看肿瘤的变化情况。还会询问患者的身体感受，看看有没有出现不良反应。

想达到的目标
这次试验主要想看看伊匹木单抗和帕博利珠单抗联合使用治疗外阴黑色素瘤 Ⅱ 期患者安不安全，会不会有严重的不良反应。同时也想了解下这种联合治疗办法有没有效果，能不能让肿瘤缩小或者控制住肿瘤的发展，提高患者的生存期和生活质量。对于那些试过常规办法没效果的患者来说，这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好，别白跑一趟。