试验基本情况
这是一项Ⅱ期试验,主要针对的是PD - L1阳性卵巢癌患者,而且是那些晚期多线治疗失败的人群哟。之前这些患者试过很多常规办法,都没起到太好的效果,这个试验或许能给他们多一个选择。试验用的是多塔利尤单抗和顺铂这两种药,看看把它们联合起来用,对这类卵巢癌患者会有什么样的作用。
参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到2分,这意味着患者得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,也就是得有一定的时间能参与到试验里。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得是PD - L1阳性的卵巢癌,而且是晚期多线治疗失败的情况。
但是,有些情况的患者不能参与。怀孕或者正在哺乳的女性不行,因为药物可能会对胎儿或者婴儿有影响。有严重的心脏病、未控制的高血压等严重基础疾病的患者也不能参与。之前对多塔利尤单抗或者顺铂过敏的患者也不符合条件。还有,有脑转移的患者得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受多塔利尤单抗和顺铂的联合治疗。多塔利尤单抗是静脉输注的方式给药,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。顺铂也是通过静脉输注,具体的剂量会根据患者的情况来定。给药的频率是每3周进行一次治疗周期。在治疗过程中,医生会定期检查患者的身体状况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着看肿瘤的变化。
想达到的目标
这个试验主要想看看多塔利尤单抗联合顺铂这种治疗方法对PD - L1阳性晚期多线失败的卵巢癌患者是否安全,会不会有严重的副作用。同时,也想了解下这种联合治疗有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,能不能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。对于那些试过很多办法都没改善的患者来说,这个试验说不定能带来新的转机,但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
- L1阳性卵巢癌