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卡瑞利珠单抗 + 厄达替尼 Ⅱ 期:PD-L1/FGFR 双阳性宫颈癌,二三线患者入组

试验基本情况


这是一个Ⅱ期的试验,主要针对的是PD - L1/FGFR双阳性的宫颈癌患者呗。很多二三线的患者试过常规的治疗办法,但效果可能不太理想,这个试验或许能给他们多一个选择。在癌症治疗里,不同的阶段会尝试不同的治疗手段,到了二三线,患者们往往很渴望新的治疗方式。这次试验把卡瑞利珠单抗和厄达替尼联合起来,看看能不能对这类宫颈癌患者起到更好的治疗效果。

参与要满足的条件


能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到1分,简单来说就是身体还能进行一些日常的活动。另外,预期生存期得至少有12周。之前经过至少一线的含铂化疗,而且治疗之后疾病有进展。还有很重要的一点,患者得是PD - L1/FGFR双阳性,这得通过检查来确定。

但是,有些情况是不能参与的。比如有严重的心脏疾病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死等。还有没控制好的高血压,血压一直降不下来那种。有脑转移的患者也得注意,如果有脑转移,得满足治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

试验里会做什么


在试验中,患者会接受卡瑞利珠单抗和厄达替尼的治疗。卡瑞利珠单抗是通过静脉输注的方式给药,药物规格是3mg/ml,每次输2mg/kg,每3周输一次。厄达替尼是口服给药,每天一次,每次8mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,会定期对患者进行检查,看看肿瘤的情况,比如大小有没有变化,还会检查身体的各项指标,像血常规、肝肾功能等,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况。

想达到的目标


这个试验主要是想看看卡瑞利珠单抗和厄达替尼联合使用对PD - L1/FGFR双阳性的宫颈癌患者是否安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。对于这些试过常规办法没改善的患者来说,如果这个试验能取得好的结果,那可能会为他们带来新的治疗方案。

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