试验基本情况
这次的试验是针对阴道腺癌,处于Ⅱ期阶段。阴道腺癌是一种比较棘手的疾病,很多患者试过多种治疗办法,效果都不太理想。这次试验用到两种药,多柔比星和紫杉醇。有一部分患者是HER2阴性,而且已经经过四线治疗,但是治疗之后没改善,这类患者就可以看看这个试验,也许能多一个选择。
参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得是0到1分,就是说身体还能进行一些日常活动。另外,预计得能参与至少3个月。还有,之前做过的治疗得符合一定要求,像HER2阴性的患者,四线治疗失败了才行。
不能参与的情况:要是有严重的心脏病,比如严重心律失常,那可能就参与不了。还有,如果有没控制好的感染,也不行。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
在试验里,患者会用上多柔比星和紫杉醇这两种药。药物规格是30mg/6ml,多柔比星每次输100mg,紫杉醇的剂量也有规定。给药方式是静脉输注,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是有一定周期的,具体的周期安排会根据试验方案来。在用药期间,会定期查患者的身体情况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着看肿瘤的变化,比如大小有没有改变。
想达到的目标
这次试验主要想看看多柔比星和紫杉醇联合用在阴道腺癌患者身上,是不是安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看这两种药能不能让病情得到缓解。要是试验成功了,说不定能给阴道腺癌患者,尤其是HER2阴性四线治疗失败的患者,多一种有效的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。