试验基本情况
这个Ⅱ期研究主要针对的是 BRCA 突变的卵巢癌患者，而且是到了五线治疗阶段的情况。简单来说，就是患者已经试过了很多常规的治疗办法，都没有取得理想的效果，才到了这一步。研究想用奥拉帕利和吉西他滨这两种药一起用，看看能不能对这类患者起到作用。之前可能没有太多关于这两种药联合在五线治疗中的验证，所以这次研究还是挺有意义的，说不定能给患者多一种治疗的选择。
参与要满足的条件
能参与这个试验的患者，年龄得在 18 到 75 岁之间。身体活动能力的评分得在 0 到 2 分，也就是说身体还得有一定的活动能力。预期生存期得在 12 周以上，这意味着身体状况不能太差。肝肾功能这块，总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限，AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍，肌酐要么不超 1.5 倍，要么清除率得够 50mL/min。另外，患者得有可测量的病灶，这样才能观察药物对肿瘤的作用。
但是，也有一些情况是不能参与的。要是患者之前对奥拉帕利或者吉西他滨过敏，那肯定不行。正在怀孕或者哺乳期的女性也不能参与。有严重的心脏疾病、未控制的高血压、未控制的糖尿病等情况也不符合条件。还有，要是患者在过去 4 周内接受过其他抗癌治疗，也不能参加。
试验里会做什么
患者参与试验后，会接受奥拉帕利和吉西他滨的联合治疗。吉西他滨是静脉注射，在第 1 天和第 8 天用药，每 3 周一个周期。奥拉帕利是口服，每天两次，持续服用。给药时间得超过 60 分钟，这点别弄错。在治疗过程中，会定期对患者进行检查，看看肿瘤的大小有没有变化，药物在身体里吸收、代谢的情况，还有身体的各项指标是否正常。
想达到的目标
这个试验主要是想看看奥拉帕利和吉西他滨联合使用在 BRCA 突变的卵巢癌五线治疗中是否安全，有没有副作用。同时，也想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例，也就是看看药物有没有效果。如果试验结果理想，那对于这类患者来说，就多了一种有效的治疗方案。毕竟这些患者都是试过很多办法没改善的人，这个试验或许能给他们带来新的生机。
突变卵巢癌；五线治疗