试验基本情况
这次是Ⅱ期试验,主要针对的是HER2阳性卵巢癌患者。这类患者已经试过三线治疗,但是效果不太好,现在要看看曲妥珠单抗加上紫杉醇这种组合,对他们能不能起到作用。很多患者用了常规办法没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。
参与要满足的条件
能进试验的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得是经过三线治疗后没效果的HER2阳性卵巢癌患者。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能进试验的情况:之前用过曲妥珠单抗和紫杉醇的患者不能参与;正在参加其他临床试验的也不行;有严重心脏病、未控制的高血压等疾病的患者不符合条件。
试验里会做什么
患者会接受曲妥珠单抗和紫杉醇的治疗。曲妥珠单抗是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,首次剂量是8mg/kg,之后每次6mg/kg。紫杉醇也是静脉输注,剂量是175mg/m²。给药频率是每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,会定期给患者做检查,比如抽血、做影像检查,盯着看患者身体各项指标的变化,看看药在身体里吸收、代谢的情况。
想达到的目标
主要是看看曲妥珠单抗加上紫杉醇这种组合对HER2阳性卵巢癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,了解下患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。对于这些试过多种办法都没效果的患者来说,这个试验要是能成功,或许能给他们带来新的治疗办法。
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