试验基本情况
这次是顺铂、依托泊苷和卡瑞利珠单抗联合用药的Ⅱ期试验,针对的是卵巢生殖细胞肿瘤。卵巢生殖细胞肿瘤患者在复发后,用了常规的一线、二线、三线治疗办法都没起作用,就可以考虑这次试验。很多患者试过之前的方法后病情还是没改善,这次试验或许能给他们多一个选择。
参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到1分,也就是生活基本能自理,能进行正常的活动。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白得够90g/L,中性粒细胞得有1.5×10⁹/L,血小板得达到75×10⁹/L。另外,预计能参与至少3个月。
不能参与的情况:之前用过顺铂、依托泊苷、卡瑞利珠单抗其中一种药后有严重不良反应的不能参加。有脑转移的患者,如果治疗后不稳定或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不能参与。有严重的心脏病、未控制的高血压、糖尿病等其他严重疾病的患者也不符合条件。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
试验里会做什么
给药方式是顺铂静脉滴注,依托泊苷也是静脉滴注,卡瑞利珠单抗静脉注射。顺铂在第1天用,依托泊苷在第1到3天用,卡瑞利珠单抗在第1天用,每3周为一个周期。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,要定期检查血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药物对身体的影响和肿瘤的变化情况。还得做CT等影像学检查,了解肿瘤的大小有没有变化。
想达到的目标
主要是看看顺铂、依托泊苷和卡瑞利珠单抗联合用在卵巢生殖细胞肿瘤复发后四线治疗中安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。如果这次试验成功了,或许能为卵巢生殖细胞肿瘤复发患者提供一种新的治疗办法。