试验基本情况
这次是卵巢癌的Ⅱ期试验,用的药是芦卡帕利和伊立替康。针对的是那些有BRCA突变,而且已经经历了五线治疗却没效果的卵巢癌患者。这些患者之前试过很多方法,病情还是没得到改善,这次试验或许能给他们多一个选择。
参与要满足的条件
能参与的情况:得是18到75岁的患者,身体活动能力的评分得符合标准。之前接受过至少4种系统治疗方案,而且在最后呢一次治疗期间或者治疗结束后病情有进展。最重要的是有BRCA突变,加之五线治疗都失败了。另外,预计能参与至少3个月。
不能参与的情况:要是有严重的心脏病,像不稳定型心绞痛、过去6个月内有过心肌梗死等情况,就不能参加。还有,如果有严重的肝肾功能问题也不行,比如总胆红素超过1.5倍正常上限,AST和ALT超过2.5倍,肌酐要么超过1.5倍,要么清除率不够50mL/min。有脑转移的患者也得满足一点,就是治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
患者会使用芦卡帕利和伊立替康这两种药。给药方式是按照一定的剂量和频率来。芦卡帕利具体的服用剂量和时间得根据试验安排来。伊立替康是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用药频率也是按照试验的流程来,需要定期去医院进行治疗。在试验期间,还得定期检查身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。
想达到的目标
主要是看看芦卡帕利和伊立替康联合使用对有BRCA突变、五线治疗失败的卵巢癌患者是否安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。对于这些试过很多办法都没效果的患者来说,这个试验要是能成功,说不定能改善他们的病情。