试验基本情况
这次的Ⅱ期研究主要是看看多塔利尤单抗和紫杉醇联合使用,对于 PD - L1 阳性子宫内膜癌患者在四线治疗时的效果呢。子宫内膜癌患者在试过前面几种常规治疗办法没改善之后,就到了四线治疗阶段,这时候能选择的办法不多。所以这个试验就是想给这些患者多一种可能。
要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在 18 到 75 岁之间。身体活动能力的评分得符合标准,预期生存期得不少于 12 周。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。之前做过手术的患者,得手术结束至少 4 周之后才能参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况
有些情况是不能参与试验的。比如对多塔利尤单抗、紫杉醇或者它们里面的成分过敏的患者。之前用过免疫治疗有严重不良反应的人也不行。还有正在接受其他抗癌治疗的患者,以及有严重的心血管疾病、未控制的感染等情况的患者都不符合条件。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受多塔利尤单抗和紫杉醇的联合治疗。多塔利尤单抗是静脉输注,紫杉醇也是通过静脉的方式给药。给药频率得按照规定来,具体的时间和剂量医生会根据患者的情况来安排。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。在治疗过程中,会定期对患者进行检查,看看肿瘤的情况有没有变化,身体各项指标是否正常。
想达到的目标
这个试验主要想看看多塔利尤单抗和紫杉醇联合使用对 PD - L1 阳性子宫内膜癌患者在四线治疗时是否安全,有没有效果。也就是看看能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生存期和生活质量。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
- L1 阳性子宫内膜癌;四线治疗