以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介
GPC3是肝癌高特异性靶抗原，MRG006A是国内首个靶向GPC3的ADC新药，拟用于晚期肝细胞癌、肺鳞癌等实体瘤医治，临床前模型显示强效抗肿瘤活性。

试验概要资料
登记编号：CTR20242454
药物名称：MRG006A
适应症：GPC3阳性晚期肝癌（二线及以上）

给药方案说明
试验类型：单臂试验
研究阶段：I/II期临床研究

受试者权益
1. 不收取费用使用MRG006A研究药物
2. 不收取费用提交肿瘤评估与安全性检查
3. 专业医师全程诊疗与随访
4. 获得前沿ADC靶向医治机会
5. 规范的疗效与安全性监测

试验概要资料
登记编号：CTR20242454
药物名称：MRG006A
适应症：GPC3阳性晚期肝癌（二线及以上）

给药方案说明
试验类型：单臂试验
研究阶段：I/II期临床研究

受试者权益
1. 不收取费用使用MRG006A研究药物
2. 不收取费用提交肿瘤评估与安全性检查
3. 专业医师全程诊疗与随访
4. 获得前沿ADC靶向医治机会
5. 规范的疗效与安全性监测

药理作用机理
MRG006A结合GPC3后内吞进入肿瘤细胞，在溶酶体裂解释放依喜替康类毒素，抑制拓扑异构酶I、造成DNA损伤，最终诱导肿瘤细胞凋亡。

关键入选条件
✅ 病理确诊晚期肝细胞癌/肺鳞癌/实体瘤
❌ 活动性中枢转移、大量积液不可入组
❌ 既往用过GPC3或拓扑异构酶抑制剂不可入组
✅ 既往标准医治失败或无法耐受
✅ ECOG 0-1分，预期生存期≥3个月
入组条件
1. 签署书面知情同意书
2. 预期生存期≥3个月
3. 可提交肿瘤组织标本或新活检
4. 经病理证实晚期肝细胞癌、肺鳞癌或其他实体瘤，标准医治失败或不耐受
5. 至少有一个符合标准的可测量病灶
6. ECOG 0-1分
7. 器官及骨髓功能充分
8. 育龄女性妊娠检测阴性

剔除条件
1. 有症状的中等量以上浆膜腔积液
2. 阻塞性黄疸、肝功能衰竭、肝性脑病
3. 肿瘤侵犯下腔静脉并形成癌栓
4. 既往医治遗留毒性高于1级
5. 活动性中枢神经系统或脑膜转移
6. 近期接受过抗肿瘤医治、重大手术或禁用药物
7. 既往接受过GPC3或拓扑异构酶抑制剂医治
8. 高出血风险、严重心功能不全、多重癌等未控制疾病
9. 近3个月内有肺栓塞或深静脉血栓
10. 间质性肺炎、重度肺功能不全
11. 活动性丙肝、梅毒、HIV感染
12. 对研究药物过敏
13. 研究者判定不适合参与研究

研究中心：（全国多中心）
北京、上海、辽宁、黑龙江、河南、湖南、重庆、陕西、浙江