以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介

谷美替尼为高选择性MET抑制剂，奥希替尼为三代EGFR‑TKI，二者联合用于克服EGFR‑TKI耐药后MET扩增/过表达，疗效明确、安全性可控。

试验概要资料
登记编号：CTR20250466
药物名称：谷美替尼联合奥希替尼
适应症：EGFR‑TKI耐药后MET扩增/过表达晚期非小细胞肺癌

给药方案说明
对照试验 VS 含铂双药化疗
III期临床研究

受试者权益
1. 接受MET+EGFR双靶点联合医治
2. 完善医治相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化用药指导与安全管理
5. 享受临床研究相关医疗服务

试验概要资料
登记编号：CTR20250466
药物名称：谷美替尼联合奥希替尼
适应症：EGFR‑TKI耐药后MET扩增/过表达晚期非小细胞肺癌

给药方案说明
对照试验 VS 含铂双药化疗
III期临床研究

受试者权益
1. 接受MET+EGFR双靶点联合医治
2. 完善医治相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化用药指导与安全管理
5. 享受临床研究相关医疗服务

药理作用机理

谷美替尼抑制MET激酶，奥希替尼抑制EGFR通路，双重阻断耐药信号，协同抑制肿瘤增殖，克服MET介导的EGFR‑TKI耐药。

关键入选条件
✅ 年龄≥18周岁，ECOG 0~1分，预期生存期≥3个月
✅ MET扩增/过表达经中心实验室确认
❌ 存在症状性脑转移、脑膜转移、咯血高风险
✅ 晚期非小细胞肺癌，EGFR敏感突变，EGFR‑TKI医治后进展
❌ 对试验药物成分过敏
✅ 既往未接受过MET靶向药及晚期化疗/免疫医治
入组条件
通用入组条件
1. 自愿签署书面知情同意书。
2. 年龄≥18周岁，性别不限。
3. 病理确诊不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
4. 一线医治前证实EGFR敏感突变。
5. 经EGFR‑TKI医治后影像学进展。
6. EGFR‑TKI进展后MET扩增/过表达，经中心实验室确认。
7. 至少一个符合RECIST v1.1可测量病灶。
8. ECOG PS 0~1分。
9. 预期生存期≥3个月。
10. 主要器官及骨髓功能正常。

剔除条件
1. 既往接受过MET靶向药物医治。
2. 一/二代EGFR‑TKI耐药后T790M阳性。
3. 存在ALK、ROS1等其他驱动基因突变。
4. 既往接受过晚期非小细胞肺癌化疗、免疫等系统医治。
5. 对研究药物或辅料过敏。
6. 近14天内使用过CYP3A4强效抑制剂/诱导剂。
7. 既往医治毒性未恢复至≤1级。
8. 存在脑膜转移、脊髓压迫、有症状或未稳定脑转移。
9. 存在高出血风险肿瘤病灶。
10. 中央型鳞癌伴空洞或每日咯血＞50mL。

研究中心：（全国多中心）
湖南、陕西、河南、广东、云南、湖北、浙江、吉林、安徽、福建、辽宁、北京、江苏、河北、江西、黑龙江、广西、天津、山东、甘肃、山西、四川、青海