以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介

DS-7300a（Ifinatamab deruxtecan，I-DXd）是第一三共研发的B7-H3靶向ADC药物，搭载拓扑异构酶I抑制剂载荷，对小细胞肺癌客观缓解率高、颅内疗效好，已进入III期确证研究。

试验概要资料
登记号：CTR20242805
药物名称：DS-7300a注射液
适应症：复发性小细胞肺癌（二线）

给药方案说明
对照试验（VS 研究者所选医治）
III期临床研究

受试者权益
1. 接受国际前沿B7-H3 ADC靶向医治
2. 完善医治相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化用药指导与安全管理
5. 享受临床研究相关医疗服务

试验概要资料
登记号：CTR20242805
药物名称：DS-7300a注射液
适应症：复发性小细胞肺癌（二线）

给药方案说明
对照试验（VS 研究者所选医治）
III期临床研究

受试者权益
1. 接受国际前沿B7-H3 ADC靶向医治
2. 完善医治相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化用药指导与安全管理
5. 享受临床研究相关医疗服务

药理作用机理

精准结合肿瘤细胞表面B7-H3，内吞释放毒素，特异性杀伤小细胞肺癌细胞。

关键入选条件
✅ 年龄≥18周岁，ECOG PS≤1
✅ 病理确诊小细胞肺癌
✅ 无症状/稳定脑转移可入组
❌ 既往用过B7-H3靶向药、拓扑异构酶I抑制剂、exatecan类ADC
✅ 一线含铂医治≥2周期后进展，无化疗间期≥30天
❌ 间质性肺炎/非感染性肺炎、严重心肺疾病、有临床意义角膜病变
✅ 至少1个可测量病灶，可提交肿瘤组织
入组条件
通用入组条件
1. 签署书面知情同意书。
2. 年龄≥18周岁。
3. 组织学/细胞学确诊小细胞肺癌。
4. 可提交合格基线肿瘤组织样本。
5. 仅接受过一线含铂全身医治≥2周期，无化疗间期≥30天。
6. 末次医治后影像学证实疾病进展。
7. 至少1个RECIST v1.1可测量病灶。
8. ECOG PS 0~1分。
9. 无症状/稳定且无需激素的脑转移可入组。

剔除条件
1. 既往接受过B7-H3靶向药物或I-DXd医治。
2. 既往因毒性停用含exatecan衍生物的ADC。
3. 用过对照药或拓扑异构酶I抑制剂。
4. 医治洗脱期不足。
5. 近6个月脑血管意外、TIA或动脉血栓事件。
6. 未控制的严重心血管疾病。
7. 有临床意义的角膜疾病。
8. 需激素医治的间质性肺病/非感染性肺炎病史或现患。
9. 严重肺部疾病、须吸氧、肺栓塞等临床显著肺损伤。

研究中心：（全国多中心）
吉林、天津、湖北、四川、湖南、山东、上海、陕西、北京、重庆、河南、浙江、江西、辽宁、黑龙江、新疆