以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介

225Ac-TR2205注射液为PSMA靶向放射性配体疗法药物，采用α粒子核素锕-225，用于三线及以上转移性三阴性乳腺癌，单臂试验。

试验概要资料
无登记号
研究药物225Ac-TR2205注射液
适应症三阴性乳腺癌三线及以上

给药方案说明
225Ac-TR2205注射液靶向放射性核素医治
单臂试验

受试者权益
1. 不收取费用使用试验药物225Ac-TR2205注射液
2. 不收取费用提交研究相关检查与评估
3. 专业医师团队全程诊疗随访
4. 获得新型靶向放射性核素医治方案
5. 加快获取前沿乳腺癌医治手段

试验概要资料
无登记号
研究药物225Ac-TR2205注射液
适应症三阴性乳腺癌三线及以上

给药方案说明
225Ac-TR2205注射液靶向放射性核素医治
单臂试验

受试者权益
1. 不收取费用使用试验药物225Ac-TR2205注射液
2. 不收取费用提交研究相关检查与评估
3. 专业医师团队全程诊疗随访
4. 获得新型靶向放射性核素医治方案
5. 加快获取前沿乳腺癌医治手段

药理作用机理

225Ac-TR2205通过PSMA靶向配体精准结合肿瘤细胞，将α粒子辐射定向输送至病灶，短程高能杀伤肿瘤细胞，对正常组织损伤小。

关键入选条件
✅ 病理确诊三阴性乳腺癌
✅ PSMA PET扫描阳性，有可测量病灶
❌ 近6个月内接受过放射性核素医治
❌ 有症状脑转移或脊髓压迫
✅ 既往接受至少2线系统医治
入组条件
1. 经病理确诊三阴性乳腺癌
2. 接受过至少2种系统医治，含至少1线转移性医治
3. 至少1个符合RECIST1.1可测量病灶
4. ECOG体能状态0~1级
5. PSMA PET扫描阳性，无FDG阳性但PSMA阴性病灶
6. 器官功能及骨髓储备符合试验要求
• 白细胞、中性粒细胞、血小板、血红蛋白符合标准
• 肝功能胆红素、转氨酶、碱性磷酸酶符合标准
• 肾功能肌酐、估算肾小球滤过率符合标准
• 白蛋白≥30g/L
7. 既往医治毒性恢复至规定等级
8. 育龄期受试者妊娠试验阴性并同意避孕

剔除条件
1. 医治前3周内接受放疗、化疗、免疫医治
2. 入组前6个月内接受过放射性核素医治
3. 正在接受其他抗肿瘤或试验性医治
4. 入组前28天内接受大手术
5. 预期寿命＜3个月
6. 骨扫描呈超级骨显像
7. 症状性或即将发生的脊髓压迫
8. 不可控制的中枢神经系统转移
9. 近3年内有其他恶性肿瘤病史
10. 存在影响研究配合的躯体或精神疾病
11. 无法遵守研究方案和随访
12. 严重心脏疾病等重大基础疾病
13. 近4周内患有严重感染
14. 活动性自身免疫性疾病或免疫缺陷
15. 对研究药物或辅料过敏
16. 近28天内参与其他临床研究
17. 研究者判定不适合入组

研究中心：全国多中心
山东、四川