以下整理该项目的研究要点，供受试者及家属参考。

药品简介

Dostarlimab是靶向PD-1的人源化单克隆抗体，2021年获FDA上市批准，用于dMMR晚期实体瘤，在dMMR/MSI-H结直肠癌中展现优异疗效。

试验概要资料
登记号：CTR20244229
药物名称：Dostarlimab注射液
适应症：dMMR/MSI-H可切除结肠癌（一线）

给药方案说明
平行分组对照，Dostarlimab对比标准医治
III期临床研究

受试者权益
1. 不收取费用使用研究药物多塔利单抗
2. 不收取费用接受方案规定相关检查
3. 专业肿瘤团队全程诊疗指导
4. 获得规范化结肠癌医治方案
5. 全国多中心便捷参与临床研究

试验概要资料
登记号：CTR20244229
药物名称：Dostarlimab注射液
适应症：dMMR/MSI-H可切除结肠癌（一线）

给药方案说明
平行分组对照，Dostarlimab对比标准医治
III期临床研究

受试者权益
1. 不收取费用使用研究药物多塔利单抗
2. 不收取费用接受方案规定相关检查
3. 专业肿瘤团队全程诊疗指导
4. 获得规范化结肠癌医治方案
5. 全国多中心便捷参与临床研究

药理作用机理

与PD-1受体结合，阻断PD-1/PD-L1/PD-L2免疫抑制通路，解除肿瘤免疫抑制，激活自身免疫系统杀伤肿瘤细胞，对dMMR/MSI-H肿瘤疗效突出。

关键入选条件
✅ 病理确诊初治可切除结肠腺癌
❌ 存在远处转移性疾病
✅ 影像学可评估病灶
❌ 既往接受过抗肿瘤医治
✅ 肿瘤为dMMR或MSI-H表型
入组条件
通用入组条件（第1部分和第2部分）
1. 患有未经医治的经病理学证实的结肠腺癌。
2. 患有可切除结肠腺癌，定义为临床T4N0或III期。
3. 患有影像学可评估疾病。
4. 肿瘤为dMMR状态或MSI-H表型，经PCR或组织NGS确定。

剔除条件
1. 患有远处转移性疾病。
2. 既往接受过化疗、免疫医治、靶向医治、放疗或手术医治的结肠癌。
3. 筛选时存在引起症状性肠梗阻或需紧急手术的肿瘤。
4. 随机化前28天内接受过重大外科手术、开放性活检或重大外伤性损伤。
5. 有间质性肺疾病、肺部炎症或放疗相关肠炎病史。
6. 存在肝硬化或不稳定肝脏胆道疾病。
7. 有同种异体干细胞或器官移植史。
8. 正在接受其他抗癌或试验性医治。
9. 处于妊娠、哺乳期或计划在试验期间生育。
10. 对研究药物、化疗药物成分或抗体类药物有严重过敏史。
11. 存在无法耐受FOLFOX或CAPEOX化疗的疾病。

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、云南、山西、江西