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适用人群:
BRAF V600突变的晚期实体瘤I期，18-45岁
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用药方案:
口服，每日一次或两次
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开展地区:
长沙、重庆、广州、南京、上海、济南、福州、合肥、哈尔滨、北京
实体瘤项目库收录本项目，拟在湖南等中心开展，受试者补助待公布。
HSK42360 BRAF V600突变实体瘤I期临床试验
年龄：18~70周岁 体重指数范围：BMI 18~28 适应症：实体瘤 试验用药：口服，每日一次或两次 研究中心地区：湖南
看病前了解一下这些
治疗方向上是这样：肿瘤治疗总体趋势是从「按器官统一治疗」走向「按分子特征分层治疗」，针对特定靶点的药物越来越多。
实体瘤是相对于血液系统肿瘤而言的统称，指形成实体肿块的肿瘤，覆盖病种很多，各病种的治疗逻辑差别较大。
方案要点与条件
报名前建议把入选/排除条件过一遍，很多人卡在细节上。
研究分期
I期
适用人群
BRAF V600突变的晚期实体瘤
入选条件
- 年龄18-45周岁的健康志愿者
- BMI在18.5-28.0之间
- 无重大器质性或精神性疾病史
- 能够有效配合访视、采血与试验安排
- 近3个月内未参加其他药物临床试验
排除条件
- 有药物过敏史或严重药物不良反应史
- 近3个月内参加过其他临床试验
- 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
- 有酗酒或药物滥用史
- 研究者判断不适合参加本研究
给药方式
口服，每日一次或两次
作用机制
HSK42360-Na片通过选择性抑制BRAF V600突变激酶的活性，阻断RAF-MEK-ERK信号通路的异常激活，从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。该机制旨在针对突变型BRAF蛋白，减少对野生型BRAF的影响，以降低皮肤毒性等副作用，并可能与其他靶向药物或化疗联合使用以增强抗肿瘤效果。
研究中心
长沙、重庆、广州、南京、上海、济南、福州、合肥、哈尔滨、北京（计划入组约 200 人）
方案编号
HSK42360-Na-T1-101
有意参加者请提交资料，项目组将安排评估。
以下为项目方原文
HSK42360-Na片是一种口服小分子靶向药物，其靶点为BRAF V600突变蛋白。该药物适用于携带BRAF V600突变的晚期实体瘤患者，包括多线治疗后的肠癌等。BRAF V600突变是多种实体瘤（如黑色素瘤、结直肠癌、甲状腺癌等）中常见的驱动基因突变，与肿瘤增殖和存活密切相关。
常见问题
这个项目收费吗？
项目相关花费由研究方承担，参与者可按方案获得补助。具体内容以该项目的知情同意书为准。
招募对象是什么？
面向BRAF V600突变的晚期实体瘤患者。
试验分期是什么？
属于I期。
随时都能报名吗？
项目长期招募，名额有限招满即止。
在哪些地方可以做？
全国多中心，最终中心请联系工作人员确认。
信息来源
项目信息整理自申办方公开招募材料与登记信息；可在 药物临床试验登记与信息公示平台 按登记号查询。本文不构成医疗建议。
服务边界
玉湖临研只做数据整理与出处标注，不提供诊疗意见；数据以登记平台与公开文献为准，如有出入以官方登记信息为准；不承接任何报名收费。
