试验基本情况
这是一个Ⅱ期的药物试验，针对的是HER2阳性小肠腺癌患者啦。很多这类患者在用了曲妥珠单抗联合化疗的办法后，病情还是有进展，这个试验就是给这些患者提供一个新的尝试机会。之前用的常规治疗办法没起到理想的效果，现在就想看看卡培他滨联合DS - 8201这种新的组合，能不能对病情有更好的控制。
参与要满足的条件
能参与这个试验的患者，年龄得在18到75岁之间，身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分，这意味着患者得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周，肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。另外，患者之前用过曲妥珠单抗联合化疗，而且病情有进展。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少4周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也有不少。患者要是有严重的心脏病、没有控制好的高血压、没有控制好的糖尿病等，就不能参与。之前用过DS - 8201或者卡培他滨的也不行。怀孕或者正在哺乳的女性也不符合条件。要是患者有其他恶性肿瘤，除了已经治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌等，也不能参与。
试验里会做什么
在试验中，患者会接受卡培他滨和DS - 8201的治疗。卡培他滨是口服药，具体的服用剂量和时间会根据患者的情况来定。DS - 8201是静脉注射的药物，给药时间得超过60分钟，这点别弄错。用药的频率也是按照一定的周期来的，在整个试验过程中，会定期对患者进行检查，看看肿瘤的情况，还有身体各项指标的变化。比如会检查血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等，也会做影像学检查，像CT、MRI等，来观察肿瘤的大小和位置有没有变化。
想达到的目标
这个试验主要想看看卡培他滨联合DS - 8201对HER2阳性小肠腺癌患者是不是安全的，有没有效果。看看药在身体里吸收、代谢的情况怎么样，药物的副作用大不大。也想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例，患者的生存期能不能延长，生活质量能不能提高。对于那些试过常规办法没效果的患者来说，这个试验或许能多一个选择，但参与前得把身体条件核对好，别白跑一趟。
- 8201；Ⅱ期试验；HER2阳性小肠腺癌