试验基本情况
这次开展的是度伐利尤单抗联合奥沙利铂的Ⅱ期临床试验,针对的是MSI - H/dMMR小肠腺癌啦。简单来说,MSI - H/dMMR就是一种特定的基因状态,有这种基因状态的小肠腺癌患者,之前用了三线治疗办法都没有效果,现在就可以考虑参与这个试验。这对于那些试过常规办法没改善的患者来说,或许能多一个选择。
参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,得有基本的生存预期。另外,得是经过组织学或者细胞学确诊的MSI - H/dMMR转移性小肠腺癌患者,而且三线治疗都失败了。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
但是也有不能参与的情况。之前用过免疫治疗、抗CTLA - 4、抗PD - 1或者抗PD - L1药物的患者不能参与。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。有严重的心血管疾病、未控制的感染等情况的患者也不符合条件。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受度伐利尤单抗联合奥沙利铂的治疗。度伐利尤单抗是静脉注射给药,奥沙利铂也是通过静脉输注。给药频率方面,得按照规定的时间间隔来。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。试验期间,还会定期对患者进行检查,比如抽血检查、影像学检查等,看看药在身体里吸收、代谢的情况,以及肿瘤的变化。
想达到的目标
这个试验主要是想看看度伐利尤单抗联合奥沙利铂治疗MSI - H/dMMR小肠腺癌安不安全,有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。要是这个方案能有不错的效果,那以后就可能为这类患者提供新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
- H/dMMR小肠腺癌