试验基本情况
这是一个Ⅱ期试验,针对的是HER2阳性小肠腺癌患者。这类患者试过二线化疗之后病情还是有进展,之前的治疗办法没起作用,现在这个试验或许能给他们多一个选择。
参与要满足的条件
能进这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是身体状态得还不错,能自由活动。预期生存期得不少于12周,这意味着身体状况还得有一定的基础。另外,之前做过手术的话,得距离现在至少4周以上,伤口都恢复得差不多了。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
但是也有不能参与的情况。要是有严重的心脏病,像心力衰竭、不稳定型心绞痛这些,就不行。有严重的肺部疾病,影响到呼吸功能的也不合适。还有,有脑转移的患者,除非治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定,不然也不能参加。之前用过曲妥珠单抗或者卡瑞利珠单抗的患者也不能参与。
试验里会做什么
患者会用到曲妥珠单抗和卡瑞利珠单抗这两种药。给药方式是静脉输注,曲妥珠单抗第一次用的时候剂量会大一些,之后根据情况变一变。卡瑞利珠单抗也是按照一定的剂量来输。给药频率是每3周一次。每次给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
在试验期间,会定期查患者的身体情况,像血常规、肝肾功能这些,盯着看身体指标的变化。还会做影像学检查,看看肿瘤的大小有没有变化。患者得按照要求定期来医院,配合医生做这些检查。
想达到的目标
这个试验主要是看看曲妥珠单抗联合卡瑞利珠单抗这两种药一起用,对HER2阳性小肠腺癌患者安不安全,会不会有严重的副作用。同时也想了解下,这两种药能不能让肿瘤缩小或者控制住,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是试验有好的结果,说不定以后能给这类患者提供新的治疗办法。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望这个试验能给HER2阳性小肠腺癌患者带来新的转机。